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卡巴他賽
伊立替康三水鹽酸鹽
依托泊甙
鹽酸帕洛諾司瓊
     
       
       

 
:::多西他賽(三水):::

 
產品信息
產品名稱 多西他賽(三水)
分 子 式 C43H53NO14.3H2O (861.9)
Cas No. 148408-66-6
質量標準 EP
分 析 標 準
含量(W/W) 98.0-102.0%
純度(HPLC) ≥99.5%
物理控制

外 觀

白色或類白色晶體粉末

鑒 定

符 合

旋光度

-40°~-47°

水 分

5.0%-7.0%

溶解性(聚山梨醇酯-80 )

45.0mg/ml Min

化學控制

殘留溶劑

符合ICH 規定

灼燒殘渣 ≤0.2%

細菌內毒素

≤0.4 EU/mg

重金屬

≤20ppm

雜 質

最 高 單 雜

≤0.1%

未 知 單 雜

≤0.1%

總 雜

≤0.5%

微生物控制

細菌總量

≤ 100cfu/g

金黃色葡萄球菌&綠膿桿菌

不得檢出

沙門氏菌& 大腸桿菌

不得檢出

儲 藏

儲藏于密閉容器中,避免光照與潮濕,溫度2-8°C。

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