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:::鹽酸伊立替康:::

產品信息
產品名稱 鹽酸伊立替康

分子式

C33H38N4O6·HCL·3H2O(677)

Cas No.

136572-09-3

質量標準 內控標準
分析 標準

含量(W/W)

98.0~102.0%

純度(HPLC)

≥99.5%

物理控制

外觀

淡黃色或黃色晶體粉末

溶解性

微溶于水、乙醇和氯仿, 幾乎不溶于丙酮

鑒別(IR 和 HPLC)

符合

旋光度

+60°~+73°

水分

7.0%~9.0%

化學控制

殘留溶劑

符合ICH 規定

灼燒殘渣

≤0.2%

氯化物含量

5.0~6.0%

PH

3.0~5.0

重金屬

≤20PPM

相關雜質

≤0.5%

單雜

≤0.1%

儲藏

儲藏于密閉容器中,避免光照與潮濕,溫度2-8°C

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